Soluzione Fisiologia Sodio Cloruro 0,9% 500 ml
Di uno scrittore di uomini misteriosi
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Cos'è Soluzione Fisiologia Sodio Cloruro 0,9% 500 ml
Soluzione Fisiologia è una soluzione per infusione che influenza l'equilibrio elettrolitico.
Come utilizzare Soluzione Fisiologia
Il medicinale deve essere somministrato per infusione endovenosa.
Trattamento della deplezione di fluidi isotonici (deidratazione extracellu lare).
Adulti e adolescenti: da 500 ml a 3 litri nelle 24 ore.
Neonati e bambini (fino a 12 anni di eta'): da 20 a 100 ml nelle 24 ore e per kg di peso corporeo, a seconda dell'eta' e del peso corporeo totale.
Il dosaggio dovra' essere opportunamente ridotto in pazienti con insuf ficienza renale.
Trattamento del deficit di sodio.
La dose e' dipenden te dall'eta', peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico e osmola rita', ed e' in rapporto al deficit calcolato di sodio.
Il deficit teorico di sodio puo' essere calcolato mediante la seguente formula: defi cit (mEq)=(140-P) x V P= concentrazione plasmatica di sodio (in mEq/l) V= volume di acqua corporea (pari al 60% del peso corporeo per i bamb ini e per i maschi adulti, 50% per le donne adulte, 50% e 45% rispetti vamente per gli uomini e le donne anziane).
Utilizzando soluzioni iper toniche (2%-3%-5%), somministrare meta' dose nelle prime 8 ore fino ad un massimo di 100ml/ora; somministrare quindi la dose rimanente fino a raggiungere una concentrazione plasmatica di sodio pari a 130 mEq/l o fino a quando i sintomi non migliorino.
In condizioni di grave deple zione sodica e nel trattamento di gravi sintomi legati all'iponatriemi a cronica, somministrare soluzioni ipertoniche di sodio cloruro in mod o da aumentare la concentrazione plasmatica di sodio di 1-2 mmol/l/ora .
Porre attenzione che la correzione non ecceda le 10-12 mmol/l nelle 24 ore e le 18 mmol/l nelle 48 ore.
Nel caso in cui le soluzioni di so dio cloruro, ed in particolare le soluzioni allo 0,9%, siano utilizzat e come soluzioni diluenti per la somministrazione endovenosa di farmac i che devono essere preventivamente diluiti, verificare preventivament e la compatibilita' di tali medicinali con sodio cloruro e la sua conc entrazione piu' idonea per la somministrazione nel RCP del medicinale da diluire.
Se la concentrazione non e' indicata, utilizzare la soluzi one allo 0,9%.
Principi attivi
1000 ml contengono: sodio cloruro.
0,45%: 4,5 g.
0,9%: 9,0 g.
2%: 20,0 g.
3%: 30,0 g.
5%: 50,0 g.
Meq/l: na+.
0,45%: 77.
0,9%: 154.
2%: 342.
3%: 513.
5%: 856.
Cl-.
0,45%: 77.
0,9%: 154.
2%: 342.
3%: 513.
5%: 85 6.
Osmolarità teorica (mosm/l).
0,45%: 154.
0,9%: 308.
2%: 684.
3%: 10 26.
5%: 1712.
Ph.
0,45%: 4,5-7,0.
0,9%: 4,5-7,0.
2%: 4,5-7,0.
3%: 4,57,0.
5%: 4,5-7,0.
1g NaCl = 394mg di Na^+ o 17,1mEq o O 17,1 mmol di N a^+ e Cl^- 1mmol Na^+ = 23mg Na^+.
Eccipienti
Acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni
Reintegrazione di fluidi e sodio cloruro.
Controindicazioni
Ipernatriemia.
Pletore idrosaline.
Conservazione
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini .
Non disperdere nell'ambiente.
Conservare nelle ordinarie condizioni d'ambiente.
Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso.
Non congelare ne' refrigerare.
Avvertenze
I Sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti co n ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalita' renale ridotta, pre-eclampsia, o altre condizioni associ ate alla ritenzione di sodio.
Le soluzioni di concentrazione superiore allo 0,9% (soluzioni ipertoniche) devono essere utilizzate con precau zione, a velocita' controllata di infusione e solo nei casi in cui sia no specificatamente prescritte.
Usare con grande cautela in pazienti c on scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in sta ti clinici in cui esiste edema con ritenzione salina; in pazienti in t rattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici.
La somministrazione continua senza aggiunta di potassio puo' causare ipokaliemia .
Usare con cautela nei bambini.
Durante l'infusione e' buona norma mo nitorare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti, l'osmolarita' plasma tica e l'equilibrio acido-base.
La soluzione deve essere limpida, inco lore e priva di particelle visibili.
Usare subito dopo l'apertura del contenitore.
Il contenitore serve per una sola ed ininterrotta sommini strazione e l'eventuale residuo non puo' essere utilizzato.
Interazioni
I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, c on conseguente edema e ipertensione: pertanto, e' necessario usare cau tela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticost eroidi.
Sebbene sodio cloruro sia compatibile con un elevato numero di soluzioni e medicinali, e' opportuno verificarne comunque la compatib ilita' nel RCP del medicinale che si intende co-somministrare.
Effetti indesiderati
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del sodio cloruro, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA.
Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singo li effetti elencati.
Disordini dell'equilibrio idrico ed elettrolitico : ipernatriemia, ipervolemia, ipoosmolarita' plasmatica (per le soluzi oni allo 0,45%), ipercloremia (che puo' causare una perdita di bicarbo nati con conseguente acidosi).
Patologie del sistema nervoso: cefalea, vertigini, irrequietezza, febbre, irritabilita', debolezza, rigidita' muscolare, convulsioni, coma, morte.
Disturbi psichiatrici: sonnolenz a, stati confusionali.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastinic he: dispnea, arresto respiratorio.
Patologie gastrointestinali: sete, ridotta salivazione, nausea, vomito, diarrea, dolori addominali.
Patol ogie cardiache: tachicardia.
Patologie dell'occhio: ridotta lacrimazione.
Patologie renali e urinarie: insufficienza renale.
Patologie vascolari: ipotensione, ipertensione, edema polmonare e periferico.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede si somministrazione: inf ezione nel sito di infusione, dolore o reazione locale, irritazione ve nosa, trombosi o flebite venosa che si estende dal sito di infusione, stravaso.
Gravidanza e allattamento
Sebbene non si siano evidenziati effetti sullo sviluppo del feto, il m edicinale va somministrato solo in caso di effettiva necessita' e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/beneficio.
Il medicinale e' compatibile con l'allattamento.
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